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Sildenafilo tratamiento de mujeres con antidepresivos asociados a la disfunción sexual: un ensayo controlado aleatorizado.

JAMA. 2008 Julio 23, 300 (4) :395-404. Haga clic aquí para leer
Nurnberg HG, Hensley PL, Heiman JR, Croft HA, Debattista C, S Paine.

Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Nuevo Mexico Facultad de Medicina, 2400 Tucker NE, MC 09 5030, Albuquerque, NM 87131-0001, EE.UU.. gnurnberg@salud.unm.edu

CONTEXTO: Antidepresivos asociada a la disfunción sexual es un efecto adverso común que con frecuencia da lugar a la medicación prematura del tratamiento y para que ningún tratamiento ha demostrado eficacia en las mujeres. OBJETIVO: Evaluar la eficacia de sildenafilo para la disfunción sexual asociada a nonselective selectivos y los inhibidores de serotonina reuptake (SRIs) en las mujeres. DISEÑO, AJUSTE Y PARTICIPANTES: Una de 8 semanas prospectivo, de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo en los ensayos clínicos realizados entre el 1 de septiembre de 2003, y el 1 de enero de 2007, a las 7 centros de investigación de EE.UU. que incluyó 98 anteriormente funcionamiento sexual, las mujeres premenopáusicas (media [DS] 37,1 años [6] años), cuya depresión mayor fue remitido por SRIs, sino que también se experimenta la disfunción sexual. INTERVENCIÓN: Cuarenta y nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente a tomar sildenafil o un placebo en dosis flexibles a partir de 50 mg ajustables a 100 mg antes de la actividad sexual. PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO: La medida de resultado primaria fue la diferencia de medias en el cambio de línea de base para el estudio final (es decir, menor puntaje ordinal) en la Clinical Global Impression escala de la función sexual. Medidas secundarias incluyeron la Función Sexual Femenina cuestionario, la Experiencia Sexual de Arizona escala-versión femenina, la Universidad de Nuevo Mexico Inventario de la función sexual-versión femenina, una actividad sexual de registro de eventos, y la Hamilton Depression Rating Scale. Los niveles hormonales También se evaluaron. RESULTADOS: En una intención de tratar el análisis, las mujeres tratadas con sildenafilo había una media de Impresión Clínica Global de la función sexual puntuación de 1,9 (95% intervalo de confianza [IC], 1,6-2,3) en comparación con los que recibieron placebo (1,1, y el 95% CI, 0.8-1.5), con una media de punto final diferencia de 0,8 (95% CI, 0.6-1.0, p = .001). Asignar los valores basales arrastrará al 22% de los pacientes que interrumpió prematuramente dado lugar a una media de punto final en la función sexual puntuación de 1,5 (95% CI, 1.1-1.9) entre las mujeres que toman sildenafilo en comparación con 0,9 (95% CI, 0.6 - 1.3) entre las mujeres que tomaron placebo con una media de punto final diferencia de 0,6 (95% CI, 0.3-0.8, p = .03). Base de endocrinos niveles estaban dentro de límites normales y no difirió entre los grupos. La media (SD) resultados Hamilton para la depresión sigue siendo coherente con la remisión en ambos grupos (4,0 [3,6], p = .90). Dolor de cabeza, enrojecimiento facial, dispepsia y se informaron con frecuencia durante el tratamiento, los pacientes pero no se retiró a causa de efectos adversos graves. CONCLUSIÓN: En este estudio la población, el sildenafilo tratamiento de la disfunción sexual en mujeres que toman SRIs se asoció con una reducción de los efectos adversos sexuales. JUICIO DE REGISTRO: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00375297.

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