Sildenafil trattamento delle donne con antidepressivo associato disfunzione sessuale: uno studio controllato randomizzato.

JAMA. 2008 23 luglio, 300 (4) :395-404.
Nurnberg HG, Hensley PL, JR Heiman, HA Croft, C Debattista, S Paine.

Dipartimento di Psichiatria, Università di New Mexico School of Medicine, 2400 NE Tucker, MC 09 5030, Albuquerque, NM 87.131-0.001, USA. gnurnberg@salud.unm.edu

CONTESTO: antidepressivi associati a disfunzione sessuale è un effetto comune effetto indesiderato che spesso provoca l'interruzione precoce trattamento medico e per i quali nessun trattamento ha dimostrato l'efficacia nelle donne. OBIETTIVO: Per valutare l'efficacia del sildenafil per la disfunzione sessuale associata a inibitori selettivi della serotonina e non selettivi della ricaptazione (SRI) nelle donne. DESIGN, l'impostazione, ed i partecipanti: da 8 settimane, prospettico, a gruppi paralleli, randomizzato, in doppio-cieco, placebo-controllato studio clinico condotto between 1 SETTEMBRE 2003 e 1 gennaio 2007, a 7 centri di ricerca statunitensi that included 98 previously funzionamento sessuale, le donne in premenopausa (media [SD] 37,1 anni [6] anni) il cui maggior depressione è stato deferito dalla SRI, ma che erano anche sperimentando disfunzione sessuale. INTERVENTO: Quarantanove pazienti sono stati assegnati in modo casuale ad assumere sildenafil o placebo, ad una dose flessibile a partire da 50 mg regolabile a 100 mg prima dell'attività sessuale. MISURE PRINCIPALI DI RISULTATO: L'end point primario era la differenza media nel cambiamento dal basale al fine di studio (cioè, più basso punteggio ordinale) della scala Clinical Global Impression funzione sessuale. misure secondari comprendevano la funzione sessuale femminile questionario, il Arizona Sexual Experience versione su scala-femminile, l'Università del New Mexico versione Sexual Function Inventory-femmina, un registro eventi di attività sessuale, e la scala Hamilton Depression Rating. i livelli di ormone sono stati valutati. RISULTATI: In una intention-to-treat, le donne trattate con il sildenafil ha avuto un punteggio medio Clinical Global Impression-funzione sessuale di 1,9 (intervallo di confidenza al 95% [CI], 1,6-2,3) rispetto a quelli trattati con placebo (1,1; 95% CI, 0,8-1,5), con una differenza media di 0.8 punto finale (95% CI, 0,6-1,0; P = .001). Assegnazione di valori di riferimento riportati al 22% dei pazienti che hanno interrotto prematuramente portato ad un punto finale medio nel punteggio funzione sessuale pari a 1,5 (95% CI, 1,1-1,9) tra le donne che assumono sildenafil rispetto allo 0,9 (95% CI, 0.6- 1.3) tra le donne che assumevano placebo con una differenza media di 0,6 punto finale (95% CI, 0,3-0,8; P = 0,03). livelli di base del sistema endocrino sono stati entro i limiti normali e non differiva tra i gruppi. La media (SD) Hamilton punteggi per la depressione è rimasta coerente con remissione in entrambi i gruppi (4.0 [3.6], P = .90). Mal di testa, vampate di calore, dispepsia e sono stati riportati frequentemente durante il trattamento, ma nessun paziente è ritirato a causa di gravi effetti avversi. CONCLUSIONE: In questa popolazione di studio, il trattamento con sildenafil di disfunzione sessuale nelle donne che assumono SRI è stato associato ad una riduzione degli effetti negativi sessuale. TRIAL REGISTRAZIONE: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00375297.

• L'efficacia e la sicurezza di sildenafil in uomini con serotoninergici associata disfunzione erettile antidepressivo: i risultati di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
• Tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile negli uomini su antidepressivi.
• L'efficacia e la sicurezza di tadalafil negli uomini con disfunzione erettile con un'alta prevalenza di condizioni di comorbidità: risultati da Momentus: osservazioni multiple negli uomini con disfunzione erettile in Nazionale Tadalafil studiare negli Stati Uniti.
• Trattamento di antidepressivi associati con la disfunzione sessuale sildenafil: un trial randomizzato controllato.
• L'efficacia di tadalafil in popolazioni cliniche.